商品描述
原廠中文版包裝，內含中文產品使用說明，安心、安全、有保障。
【商品名稱】樂威壯（Levitra）
【藥品規格】4粒裝 20mg／片
【性 狀】本品為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色。
【主要成分】鹽酸伐地那非。鹽酸伐地那非的化學名為：2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5,1-f]-[1,2,4]三聯氮-4-酮單鹽酸鹽。
分子式：C23H32N6O4S?HCl?3H2O 分子量：579.1
【生產廠家】德國拜耳醫藥保健有限公司
【適應症】用於治療陰莖勃起性功能障礙（ED）。
【用法用量】
用法：口服，推薦劑量為 10mg，於性交之前大約 25–60 分鐘服用樂威壯 Levitra。經過臨床驗證，性交前 4–5 小時服用，仍可顯示藥效。依據藥效與耐受性，劑量可調整為 20mg 或減少為 5mg。最大推薦劑量為每日 20mg，最大推薦劑量使用頻率為 1 日 1 次。伐地那非與食物同服或單獨服用皆可，且需要性刺激作為本能反應才能發揮作用。
肝損害：輕度肝損害（Child-Pugh A）患者不需調整劑量；中度肝損害（Child-Pugh B）患者因清除率減少，建議起始劑量為 5mg，再依耐受性與藥效逐漸增加到 10mg；重度肝損害（Child-Pugh C）患者的藥代動力學研究尚未進行。
腎損害：輕度、中度或重度腎損害患者皆無需進行劑量調整，透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。
想進一步了解不同包裝規格與實用建議，可參考站內的樂威壯10顆裝，數量多更方便連續使用與分裝保存。
【不良反應】全球臨床試驗中，超過 7800 位患者服用伐地那非，耐受性良好；所發生的不良事件通常為一過性、輕度到中度。
- 發生率 ≥10%（很常見）：整個機體－頭痛；心血管系統－面色潮紅。
- 1% ≤ 發生率 < 10%（常見）：消化系統－消化不良、噁心；神經系統－眩暈；呼吸系統－鼻炎。
- 0.1% ≤ 發生率 < 1%（少見）：整個機體－面部水腫、光過敏反應、背痛；心血管系統－高血壓；消化系統－肝功能異常、GGTP 升高；代謝營養－肌酸激酶升高；肌肉骨骼－肌痛；神經系統－嗜睡；呼吸系統－呼吸困難；特殊感覺－泌尿生殖系統、視覺異常、多淚、陰莖異常勃起症（包括勃起延長或疼痛）。
- 0.01% ≤ 發生率 < 0.1%（罕見）：整個機體－過敏反應（包括喉部水腫）；心血管系統－心絞痛、低血壓、心肌缺血、體位性低血壓、昏厥；神經系統－緊張；呼吸系統－鼻衄；特殊感覺－青光眼。
上市後：服用伐地那非進行性活動時，曾報道心肌梗死（MI）的發生，但無法確定心肌梗死與伐地那非、性活動、患乾潛在的心血管疾病，或與這些因素綜合作用之間的直接相關性。
【禁 忌】
- 對藥物的任何成分（活性成分或非活性成分）有過敏症狀的患者禁用。
- 與 PDE 抑制劑在 NO／cGMP 通路的作用機制相同，PDE5 抑制劑可能增強硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此，服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者應避免同時使用伐地那非。
- 避免 HIV 蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋與伐地那非同時使用，因為它們是強效的 CYP3A4 抑制劑。
【注意事項】由於性活動伴隨一定程度的心臟危險性，醫生對患者勃起性功能障礙採取任何治療之前，應首先考慮其心臟狀況。基於潛在的心臟危險性，不推薦心臟病患者進行性交，因此通常不建議使用治療勃起性功能障礙的藥物。聯合使用其他治療勃起性功能障礙的方法時，伐地那非的安全性和療效尚未研究，故不推薦聯合使用。對於下列情況的患者，伐地那非的安全性尚未研究，除非有進一步資料才推薦使用：嚴重肝病、需要透析的晚期腎病、低血壓（靜息收縮壓 ≤90mmHg）、近期患有腦卒中或心肌梗死（6 個月內）、不穩定型心絞痛、家族退行性眼部疾病（如色素性視網膜炎）。伐地那非不適用於兒童與青少年（出生至 16 周歲）。
【藥動力學】
吸收：伐地那非口服給藥迅速吸收，禁食狀態下最快 15 分鐘達到最大血藥濃度（Cmax），達峰時間（Tmax）90% 為 30~120 分鐘（平均約 60 分鐘）。由於顯著的首過效應，口服伐地那非的平均絕對生物利用度約為 15%。在推薦劑量 5~20mg 範圍內，口服後 AUC 與 Cmax 的增加幾乎與劑量呈正比。與高脂飲食（脂質 57%）同時攝入時，吸收率降低、Tmax 延長 60 分鐘、Cmax 平均降低 20%，但 AUC 不受影響；與普通飲食（脂質 30%）同時攝入時，其 Cmax、Tmax 與 AUC 不受影響，因此伐地那非與食物同服或單獨服用均可。
分布：達到穩態時平均分布容積為 208L。伐地那非及其主要活性代謝物 M1 與人血漿蛋白高度結合（約 95%），此結合與藥物總濃度無關且可逆。健康志願者服用後 90 分鐘，精液中藥物濃度不超過服用劑量的 0.00012%。
代謝：主要經肝臟酵素系 CYP3A4 代謝，部分經 CYP3A5 與 CYP2C9 代謝，血漿消除半衰期約 4~5 小時。主要循環代謝物 M1 來自哌嗪枸櫞酸鹽脫乙基，血漿消除半衰期與原形藥相似，約 4 小時。M1 具有與伐地那非相似的磷酸二酯酶選擇性，在體外試驗中 M1 抑制 PDE5 的作用約為伐地那非的 28%，占整體藥效的 7%。
排泄：總清除率為 56 升／小時，終末半衰期 4~5 小時。口服用藥後主要以代謝物形式排泄，大部分經糞便（91~95%），小部分經尿液（2~6%）。
【貯 藏】低於 25℃ 密封保存。
【有效 期】保存 3 年（以實際購買商品標示為準）。
【療程推薦】
目前有一種國際通用的勃起性功能障礙自我評估表（IIEF-5），透過此工具可簡單判斷自己屬於哪一種 ED。只需依問卷的 5 個問題如實填寫，將總分相加後大致可分為四種情況：
- 分數達 21 分以上，代表沒有 ED；
- 積分介於 21–12 之間，可能有輕度 ED，建議購買三盒樂威壯作為一個療程；
- 積分介於 11–8 之間，提示為中度 ED，建議購買四盒樂威壯作為一個療程；
- 積分介於 7–5 之間則屬重度 ED，建議購買八盒樂威壯作為一個療程。
若想比較不同劑量與品牌差異，也可以瀏覽Levifil 20mg這款學名藥版本，再依自身狀況挑選合適的入手方案。更多品項與規格，歡迎回到高潮屋首頁一次瀏覽。
